반응형 전립선암2 펩트론, 전립선암 치료제 PT105 품목허가용 임상 IND 제출 펩트론은 전립선암 치료제 `PT105`의 품목허가용 생동시험을 위해 식약처에 임상시험계획(IND) 제출을 완료했다고 14일 밝혔다. PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 회사는 오리지널 제품인 다케다의 `루프린`과의 생동성(생물학적 동등성) 평가시험을 통해 PK(약물동력학) 프로파일이 동등한 퍼스트 제네릭 의약품으로 출시할 계획이다. 출시 예정 시점은 2022년이다. 글로벌 매출 2조원 규모의 오리지널 제품은 1989년 서방형 제제의 첫 출시 후 현재까지 세계 시장 점유율 1위를 기록하고 있는 대표적인 블록버스터 펩타이드 의약품이다. 이미 물질 및 제조 특허가 모두 만료됐음에도 제조 공정과 기술의.. 2020. 12. 14. 퓨쳐켐(220100) 감추려 해도 감출 수 없는 강력한 포텐셜 글로벌 손꼽는 방사성의약품 기업. 퓨쳐켐은 방사성의약품 전문 개발기업이다. 방사성의약품이란 방사성동위원소를 사용하는 의약품을 뜻한다. 흔하게 쓰이는 Pet-CT도 암세포에 달라붙는 ‘FDG’라는 방사성의약품을 사용해 암의 위치를 외부에서 영상으로 파악하는 진단법이다. 퓨쳐켐은 2008년 파킨슨병 진단용 의약품 ‘FP-CIT(피디뷰)’ 및 폐암진단용 의약품 ‘FLT’의 식약처 허가를 받아 상용화에 성공하였으며, 2018년에는 알츠하이머 진단 의약품 ‘알자뷰’의 상용화에 성공한 기업이다. 최근에는 전립선암 진단용 의약품 ‘FC303’의 임상 3상을 진행 중이며, 전립선 암 치료용 의약품 ‘FC705’의 임상 1상을 개시하였다. 전립선암 치료용 방사성의약품에서 수 조원 딜이 나오고 있다. .. 2020. 11. 4. 이전 1 다음 반응형
