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코로나1913

백신 마지막 고비는 유통...영하 70℃ 유통 장비와 기준 있나? / YTN 2020. 11. 11.
엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상2상 박차 아시아경제 박형수 기자] 엔지켐생명과학은 11일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 개발하려고 박차를 가하고 있다고 밝혔다. ​ 국내에서 진행 중인 2상 임상시험은 산소 치료가 필요없는 경증 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 진행하고 있다. 충북대병원, 인천의료원, 인하대병원, 서울의료원, 가천대길병원 등에서 목표 환자의 약 70%를 모집했다. 국내 최초로 진행 중인 제2상 미국 임상은 저유량 산소 치료를 필요로 하는 초기 중증 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 진행한다. 엔지켐생명과학은 면역조절 작용기전 EC-18은 코로나19 감염 시 과도한 염증을 빠르고 효과적으로 해소하는 데 도움을 줄 것으로 기대했다. 싸이토카인 폭풍을 억제하면 코로나19환자에서 나타날 수 있는 중증 폐렴과 호흡곤란 증후.. 2020. 11. 11.
서정진 회장 "코로나19 항체 치료제, 연말쯤 선보일 것" 투약 4~5일 만에 바이러스 소멸 연말 조건부승인 신청 계획 서정진 셀트리온 회장이 “올해 연말쯤 투약 후 4~5일만에 몸 속의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스를 소멸시키는 항체치료제를 선보일 수 있을 것”이라고 11일 밝혔다. ​ 서 회장은 이날 MBC 라디오 ‘김종배의 시선집중’에 출연해 “코로나19 바이러스를 종식하기 위해서는 백신과 치료제가 같이 있어야 하고, 치료제 중 가장 강력한 효과를 갖는 것이 항체치료제나 혈장치료제”라며 이 같이 말했다. ​ 그는 “셀트리온은 항체치료제 ‘CT-P59’를 개발해 현재 2상과 3상을 진행하고 있다”며 “연말쯤 2상이 종료돼 효과와 안정성에 문제가 없으면 식품의약품안전처의 조건부 승인을 신청하겠다”고 했다. ​ 내년 초 대량 생산 가능성에 대해.. 2020. 11. 11.
케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 코로나19 치료제 임상3상 중간 발표 코로나19 치료제 `렌질루맙` 美 국방부와 공동 연구 개발 진행 ​ 케이피엠테크와 텔콘RF제약이 투자한 미국 휴머니젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 `렌질루맙(Lenzilumab)`이 긍정적 중간 임상결과 발표를 냈다고 9일 밝혔다. 이번 연구결과에 따라 2021년 초 긴급사용승인(EUA) 신청 가능성에 대한 가능성을 높였다. ​ 휴머니젠은 코로나19 치료제 렌질루맙 입원환자 대상의 임상3상 시험에서 기존 코로나19 표준 치료방법 대비 37% 높은 회복률을 보였다고 발표했다. 렌질루맙은 코로나19 주요 사망 원인인 사이토 카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 예방하고 치료하는 휴머니젠의 신약 후보물질이다. 이에 따라 데이터 안전 모니터링위원회(DSMB)는 임상 대상환자를 추가적으로 확대해.. 2020. 11. 9.
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