반응형 코젠바이오텍1 [단독] 코젠바이오텍, 코로나·독감 동시진단키트 국내 첫 `체외진단의료기기` 승인 [출처] [단독] 코젠바이오텍, 코로나·독감 동시진단키트 국내 첫 `체외진단의료기기` 승인 긴급사용승인 아닌 정식 체외진단의료기기 국내 최초 승인…유럽·중동 수출 이미 진행 코로나 바이러스, A·B형 독감 한 번에 검사 올해 연 매출 800억 창사 이래 최대 실적 기대 식약처 신속도우미 제도 통해 빠른 개발 성공 코젠바이오텍 코로나19 및 A형 B형 독감 동시진단키트. 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 긴급사용승인 1호 기업인 코젠바이오텍이 코로나19와 A·B형 독감을 동시에 진단할 수 있는 동시진단키트가 3일 정부의 체외진단의료기기 승인을 받았다. 지난 9월 7일 식품의약품안전처 임상성능시험계획이 승인된 이후 2개월 만이다. 국내 업체가 개발한 코로나19 및 A·B형 독감 동시진단키트가 긴급사용승인이 아닌 정식 체외진단의료기기 허가를 받는 것은 국내 최초다. 매일경제 .. 2020. 11. 3. 이전 1 다음 반응형