반응형 크리스탈지노믹스2 "韓바이오벤처가 처음 개발한 신약 `아셀렉스`, 브라질 시판허가 신청" 크리스탈지노믹스는 브라질 의약품당국(ANVISA)에 골관절염 진통소염제 '아셀렉스(폴마콕시브)'의 시판허가 신청(NDA)을 완료했다고 17일 밝혔다. 이에 앞서 크리스탈지노믹스는 지난 2018년 브라질 제약사인 '압센 파마슈티카 (Apsen Farmac?utica, 이하 압센)'와 아셀렉스 2mg 캡슐의 수출 계약을 1억7858억달러(약 1950억원) 규모로 체결한 바 있다. 브라질 의약품당국의 시판 허가가 이뤄지면 성공 마일스톤 1억6500억달러(약 1800억원)을 받게 된다. 시판 허가 이후 압센은 10년 동안 브라질 내에서 아셀렉스의 마케팅·유통을 맡게 된다. 아셀렉스는 국내 바이오 벤처가 처음으로 개발한 신약으로 체내에서 염증, 통증 등을 유발하는 프로스타글라딘의 형성에 작용하는 2가지.. 2020. 12. 17. 크리스탈지노믹스의 혈액암 신약 후보 임상 1a/b상 중간결과 美ASH서 발표돼 크리스탈지노믹스는 미국혈액학회(ASH)에서 혈액암 혁신 신약 후보물질 GC-806의 양호한 내약성 관찰 결과와 향후 용량 증가 가능성이 확인된 임상 1a/b상의 중간결과를 발표했다고 8일(한국시간) 밝혔다. CG-806에 대한 임상을 진행하는 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Bioscience Inc.)에 따르면 이번에 중간 결과가 발표된 임상은 재발성·불응성 만성림프구성 백혈병, 소림프구성림프종, 비호지킨림프종 등을 앓고 있는 환자를 대상으로 진행됐다. B세포 악성종양 대상 임상에서는 CG-806이 만성 림프구성 백혈병(CLL)에서 발생하는 림프구 증가를 표적으로 할 수 있는 다수의 핵심 종양 표적(BTK 포함)과 경로를 강하게 저해하며, 여러 종의 암에서 종양 크기 감소시키는 점이 확인됐다... 2020. 12. 8. 이전 1 다음 반응형
