"韓바이오벤처가 처음 개발한 신약 `아셀렉스`, 브라질 시판허가 신청"

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크리스탈지노믹스는 브라질 의약품당국(ANVISA)에 골관절염 진통소염제 '아셀렉스(폴마콕시브)'의 시판허가 신청(NDA)을 완료했다고 17일 밝혔다.

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이에 앞서 크리스탈지노믹스는 지난 2018년 브라질 제약사인 '압센 파마슈티카 (Apsen Farmac?utica, 이하 압센)'와 아셀렉스 2mg 캡슐의 수출 계약을 1억7858억달러(약 1950억원) 규모로 체결한 바 있다. 브라질 의약품당국의 시판 허가가 이뤄지면 성공 마일스톤 1억6500억달러(약 1800억원)을 받게 된다. 시판 허가 이후 압센은 10년 동안 브라질 내에서 아셀렉스의 마케팅·유통을 맡게 된다.

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아셀렉스는 국내 바이오 벤처가 처음으로 개발한 신약으로 체내에서 염증, 통증 등을 유발하는 프로스타글라딘의 형성에 작용하는 2가지 동종 효소인 시클로옥시게나제(COX-1, COX-2) 중 COX-2(콕스-2)만을 선택적으로 저해한다. 기존 COX-1과 COX-2를 모두 억제하는 비스테로이드성 항염제(NSAIDs)의 소화관계 부작용(위경련·위장장애)을 개선했다.

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크리스탈지노믹스 관계자는 "신약 허가 시 이미 브라질 내 마케팅 및 유통업체가 선정된 바 매출에 따른 캐쉬카우 역할을 본격적으로 할 것"이라고 말했다.

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크리스탈지노믹스는 브라질을 시작으로 아셀렉스의 중남미 시장 확대를 위한 교두보를 마련하여 향후 중남미 전지역으로 확대할 계획이다.

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[한경우 기자 case10@mkinternet.com]

 

 

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