케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 코로나19 치료제 임상3상 중간 발표

코로나19 치료제 `렌질루맙` 美 국방부와 공동 연구 개발 진행

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케이피엠테크와 텔콘RF제약이 투자한 미국 휴머니젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 `렌질루맙(Lenzilumab)`이 긍정적 중간 임상결과 발표를 냈다고 9일 밝혔다. 이번 연구결과에 따라 2021년 초 긴급사용승인(EUA) 신청 가능성에 대한 가능성을 높였다.

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휴머니젠은 코로나19 치료제 렌질루맙 입원환자 대상의 임상3상 시험에서 기존 코로나19 표준 치료방법 대비 37% 높은 회복률을 보였다고 발표했다. 렌질루맙은 코로나19 주요 사망 원인인 사이토 카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 예방하고 치료하는 휴머니젠의 신약 후보물질이다. 이에 따라 데이터 안전 모니터링위원회(DSMB)는 임상 대상환자를 추가적으로 확대해 약 515명을 대상으로 임상을 진행할 것을 권고했다. 휴머니젠은 내년 1분기에 EUA 신청할 계획이다.

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이와 함께 휴머니젠은 미국 국방부의 생화학합동관리국(JPEO)와 협력적연구개발협정(CRADA)를 체결하기도 했다. CRADA는 보건복지부(HHS) 산하 바이오의약품첨단연구개발국(BARDA)과도 함께 협력하게 된다. 이번 협정으로 렌질루맙은 신속히 EUA를 받을 수 있도록 관계 당국으로부터 제조, 규제 관련 등 승인에 필요한 다양한 도움을 받을 수 있다.

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한편, 케이피엠테크와 텔콘RF제약은 최근 휴머니젠으로부터 렌질루맙의 국내 및 필리핀에 대한 판권을 확보해 향후 투자 가치 수익에 기대감을 걸고 있다.

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케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 코로나19 치료제 임상3상 중간 발표